Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 июля 2010 г. N 581н

Об утверждении Порядка проведения экспертизы правовых актов, устанавливающих санитарно-эпидемиологические требования, на предмет их соответствия международным стандартам

В соответствии с пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 28 сентября 2009 г. N 761 "Об обеспечении гармонизации российских санитарно-эпидемиологических требований, ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер с международными стандартами" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 40, ст. 4698) приказываю:

Утвердить Порядок проведения экспертизы правовых актов, устанавливающих санитарно-эпидемиологические требования, на предмет их соответствия международным стандартам согласно приложению.

Министр

Т.А. Голикова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 2010 г.

Регистрационный N 18341

Приложение

Порядок
проведения экспертизы правовых актов, устанавливающих санитарно-эпидемиологические требования, на предмет их соответствия международным стандартам

1. Настоящий Порядок регулирует правила проведения экспертизы правовых актов, устанавливающих санитарно-эпидемиологические требования (далее - Правовые акты), на предмет их соответствия стандартам, рекомендациям и другим документам международных организаций, включая Всемирную организацию здравоохранения, Комиссию "Кодекс Алиментариус" (далее соответственно - экспертиза, международные стандарты).

2. Экспертиза проводится в целях гармонизации с международными стандартами действующих на территории Российской Федерации санитарно-эпидемиологических требований, обеспечивающих безопасность для здоровья человека среды его обитания.*

3. Экспертиза проводится Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство) в инициативном порядке либо на основе письменных обращений заинтересованных лиц, включая правительства иностранных государств (далее - заявитель), содержащих информацию о несоответствии Правового акта международным стандартам (далее - Обращение).

4. Экспертиза проводится в течение 6 месяцев. В исключительных случаях Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации вправе продлить срок проведения экспертизы не более чем на 6 месяцев с уведомлением заявителя о продлении срока проведения экспертизы.

5. В течение 30 дней со дня получения Обращения департамент Министерства, ответственный за организацию проведения экспертизы, направляет заявителю подтверждение о принятии Обращения к рассмотрению.

6. Департамент Министерства, ответственный за организацию проведения экспертизы, направляет в:

издавшую международный стандарт международную организацию запрос о предоставлении международного стандарта, которому, по мнению заявителя или Министерства, не соответствует Правовой акт;

орган, издавший Правовой акт, либо в профильную научную организацию запрос о предоставлении заключения о наличии достаточного научного обоснования введения санитарно-эпидемиологического требования или о наличии степени риска для жизни и здоровья человека (далее - научное заключение).

7. Министерством создается рабочая группа по проведению экспертизы (далее - Рабочая группа). В состав Рабочей группы включаются представители Министерства, других федеральных органов исполнительной власти, заявителей (по заявлению), научных организаций, координационных и совещательных органов.

Рабочая группа анализирует:

положения международного стандарта;

оспариваемый Правовой акт на его соответствие международному стандарту с учетом научного заключения;

необходимость приведения Правового акта в соответствие с международным стандартом.

8. По результатам проведенного анализа Рабочая группа представляет в департамент Министерства, ответственный за организацию проведения экспертизы, заключение о соответствии или о несоответствии Правового акта международному стандарту. В случае установления ограничительного характера Правового акта по сравнению с международным стандартом в заключении указывается наличие научного обоснования такого ограничения или степени риска для жизни или здоровья человека в условиях Российской Федерации.

9. На основании заключения Рабочей группы Министерство информирует заявителя о результатах проведенной экспертизы.

10. В случае установления необходимости приведения Правового акта в соответствие с международным стандартом Министерство в установленном порядке инициирует внесение изменений в Правовой акт.

_____________________________

* С учетом установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2009 г. N 1009 "О порядке совместного осуществления Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством сельского хозяйства Российской Федерации функций по нормативно-правовому регулированию в сфере контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов и по организации такого контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 51, ст. 6314) функций Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.